進(jìn)入2017年下半年，中藥上市企業(yè)陸續(xù)發(fā)布半年報(bào)。

中國中藥控股有限公司在近期發(fā)布了業(yè)績預(yù)告，中藥飲片同比去年增長幅度明顯。其中，中藥配方顆粒增長為23.8%，而中藥飲片的增長更是高達(dá)4倍。翻開中智藥業(yè)2016年年報(bào)，可以發(fā)現(xiàn)，乘著中藥政策的東風(fēng)，公司的破壁草本品類在2012-2016年產(chǎn)品上市以來均有所增長，占領(lǐng)了草本養(yǎng)生品類的先機(jī)。

政策利好激發(fā)了中藥飲片行業(yè)的創(chuàng)新，但同時(shí)，行業(yè)集中度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題依舊尚未得到解決，究竟中藥飲片行業(yè)發(fā)展如何？隨著《中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管》調(diào)研的進(jìn)一步開展，圍繞著中藥飲片“行業(yè)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)監(jiān)管、企業(yè)走訪、行業(yè)創(chuàng)新”五個(gè)維度，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》將推出系列報(bào)道，一探中藥飲片行業(yè)發(fā)展究竟。

2007-2017年中藥飲片政策盤點(diǎn)

政策密集發(fā)布

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連連利好，中藥飲片作為最重要的組成部分，再次走進(jìn)業(yè)界和大眾關(guān)注的視野。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知，從2006-2016年，中國中藥飲片的銷售規(guī)模保持10%以上的增長率，高居醫(yī)藥工業(yè)藥物子行業(yè)榜首。中藥飲片2016年的銷售收入較上年增長近15%，為醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)增速最快，占醫(yī)藥工業(yè)總銷售收入的6.6%。

這一切，離不開近幾年政策方面的支持。

2015年開始，中藥行業(yè)真正開始了新一輪的發(fā)展。當(dāng)年4月，《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）的通知》發(fā)布，其發(fā)展目標(biāo)中提到：要求中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展和相關(guān)制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級明顯加快，形成一批具有國際競爭力的中醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品；促進(jìn)中藥資源可持續(xù)發(fā)展；加快推動(dòng)中藥材優(yōu)良品種篩選和無公害規(guī)范種植，健全中藥材行業(yè)規(guī)范，打造精品中藥材等。

次年，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》相繼出臺，提出要促進(jìn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級。實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，持續(xù)推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效，切實(shí)保障百姓用藥安全有效。推動(dòng)建立常用中藥飲片供應(yīng)保障體系。提升中藥工業(yè)自動(dòng)化、信息化、智能化水平，建立綠色高效的中藥先進(jìn)制造體系。

已經(jīng)正式實(shí)施兩個(gè)月有余的《中醫(yī)藥法》也從法律層面對中藥飲片做出了扶持，國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工。

這些政策，均從正面釋放出了扶持中藥飲片行業(yè)、建立標(biāo)準(zhǔn)提升規(guī)范化生產(chǎn)、以提高行業(yè)集中度的信號。

除了以上圍繞著中藥飲片出臺的政策，行業(yè)內(nèi)其他政策也從側(cè)面鼓勵(lì)了中藥飲片的發(fā)展。廣證恒生分析師趙巧敏分析指出，“零加成”政策的施行，醫(yī)院為減少損失將增加中藥飲片使用量；其次，降低藥占比、新版醫(yī)保目錄調(diào)整的過程中，中藥飲片作為化藥、中成藥的替代品受到政策利好。與此同時(shí)，2017新版醫(yī)保目錄嚴(yán)格限制中藥注射劑，中藥飲片作為替代品受積極影響。中藥飲片也正成為推動(dòng)中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

政策落到實(shí)處

為了貫徹實(shí)施《中醫(yī)藥法》，做好對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的備案管理工作，CFDA此前起草了《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告（征求意見稿）》。同時(shí)，不少部門正在開展相關(guān)工作，力促飲片行業(yè)步入規(guī)范運(yùn)營的軌道。藥典委還組織開展了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作。

時(shí)間往前推，還有一項(xiàng)舉措值得注意：在國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》中，也明確提出了取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。這意味著中藥產(chǎn)品上游質(zhì)量控制全部下放給企業(yè)，也要求企業(yè)能夠建立起一套質(zhì)量追溯體系來統(tǒng)一監(jiān)督生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

另外，根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》的要求，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，中藥飲片除外。多個(gè)省市陸續(xù)有了自己的細(xì)則落地，廣東、云南、贛州、鄭州、哈爾濱等省市均已發(fā)文要求公立醫(yī)院取消藥品加成，同樣是中藥飲片除外。

這些措施均是在頂層設(shè)計(jì)政策發(fā)布后提出的具體細(xì)則，也給行業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針。有業(yè)內(nèi)人士提到，細(xì)則的出臺讓他們看到了決策者的決心，將發(fā)展中醫(yī)藥真正落到實(shí)處。

但中醫(yī)藥的政策改革仍任重而道遠(yuǎn)。當(dāng)前，中醫(yī)藥發(fā)展處在能力提升推進(jìn)期、健康服務(wù)拓展期、參與醫(yī)改攻堅(jiān)期和政策機(jī)制完善期，還面臨著中醫(yī)藥資源總量仍然不足、基層發(fā)展薄弱、中醫(yī)中藥發(fā)展不協(xié)調(diào)等問題。

行業(yè)整合大勢所趨

在國家政策鼓勵(lì)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的大環(huán)境下，整合趨勢明顯。一些龍頭企業(yè)的市場份額會(huì)被拉升。規(guī)模小、競爭力弱、創(chuàng)新能力不足、標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范等因素，將加速一批中藥飲片的出局。

根據(jù)中國財(cái)富網(wǎng)的分析，近幾年中藥飲片子行業(yè)的銷售增長速度高于醫(yī)藥行業(yè)的平均水平。2017年第一季度，中藥飲片排行榜（不統(tǒng)計(jì)統(tǒng)貨中藥材和中藥飲片）中，草晶華破壁草本為主營業(yè)務(wù)的中智藥業(yè)集團(tuán)，以4.5%的份額位居榜首，同比增長51%，排名高于第二名康美藥業(yè)和第三名同仁堂。

而從源和藥業(yè)、中國中藥、紅日藥業(yè)、太龍藥業(yè)、香雪制藥、康美藥業(yè)6家上市公司2016年的報(bào)告也可以看出，中藥飲片在各公司的總營收上都添上了“濃墨重彩”的一筆，源和藥業(yè)的中藥飲片收入甚至達(dá)到公司總營收的94.69%。

這一切離不開中藥企業(yè)近些年的并購和投資。2015年，中國中藥以83.46億元收購中藥配方顆粒龍頭企業(yè)——江陰天江藥業(yè)有限公司87%的股權(quán)，進(jìn)軍中藥飲片中的中藥配方顆粒領(lǐng)域。江西宜春市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)基金啟動(dòng)，政府出資6億元作為引導(dǎo)資金，以1∶4的杠桿向社會(huì)資本募集資金24億元。廣藥集團(tuán)投入2億元資金成立了我國首個(gè)中醫(yī)藥發(fā)展國際化基金，用以支持集團(tuán)旗下名優(yōu)中藥產(chǎn)品的境外注冊、國際市場開拓和國際化合作等工作。

據(jù)了解，國內(nèi)多家上市藥企紛紛通過設(shè)立中藥飲片公司或產(chǎn)品加工基地、收購中藥飲片企業(yè)股權(quán)、設(shè)立中藥飲片并購管理基金等方式涉足中藥飲片，實(shí)現(xiàn)提前布局，欲在行業(yè)整合升級之后搶占先機(jī)。

中國化藥制藥工業(yè)協(xié)會(huì)特邀副會(huì)長兼醫(yī)藥政策法規(guī)專委會(huì)主任張自然博士也曾表示，隨著中藥飲片行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，飲片包裝管理的逐步推行，國家炮制標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善以及國家政策、資本和互聯(lián)網(wǎng)的驅(qū)動(dòng)，行業(yè)內(nèi)并購重組的加快，中藥飲片行業(yè)小、散、亂的局面將逐步改觀，市場集中度將不斷提高。另一方面，不取消加成、不計(jì)算藥占比及報(bào)銷比例的不斷提高等，都將促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的發(fā)展速度繼續(xù)領(lǐng)先整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。此外，新型中藥飲片不斷涌現(xiàn)，中藥配方顆粒的發(fā)展尤為搶眼。

中藥配方顆粒破局

政策紅利迸發(fā)的市場機(jī)遇，也將帶來一輪技術(shù)革新。相比傳統(tǒng)的中藥飲片，配方顆粒的盈利能力更強(qiáng)，且較中成藥生產(chǎn)周期更短。而《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》出臺，釋放出的信號讓更多的企業(yè)能夠有機(jī)會(huì)參與到其中，讓中藥配方顆粒的市場版圖得以擴(kuò)大。

目前，我國配方顆粒市場呈現(xiàn)規(guī)模小、增速快的特點(diǎn)。2016年國內(nèi)市場規(guī)模104億元左右，同比增速約30%，但在飲片市場的份額僅為6%，其主要原因是需求端受限于二級以上的中醫(yī)院和未在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋。相比日韓和中國臺灣等地，配方顆粒市場占比約60%且均實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋，我國配方顆粒市場提升空間巨大。未來政策放開下，醫(yī)保也將在全國逐步推進(jìn)，預(yù)計(jì)2020 年飲片市場占有率超10%，市場規(guī)模將超400億元。

渤海證券分析師任憲功指出，《中藥配方顆粒管理辦法》放開政策限制是必然趨勢。經(jīng)過多年技術(shù)積累，試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)配方顆粒工藝已成熟，品種儲備均在500 種以上。相比生產(chǎn)工藝已趨成熟，大多試點(diǎn)企業(yè)市場僅覆蓋少數(shù)省市地區(qū)，市場仍處拓展期，所以大多試點(diǎn)企業(yè)仍積極拓建產(chǎn)能，在政策逐步放開過程中，鞏固市場地位。此外，多家上市藥企已開始布局中藥配方顆粒，等待行業(yè)準(zhǔn)入政策放開。

除6家國家試點(diǎn)企業(yè)外，各省市配方顆粒試點(diǎn)工作也在陸續(xù)開展。目前已獲批的省內(nèi)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)主要有力源藥業(yè)（吉林）、濟(jì)人藥業(yè)（安徽）、神威藥業(yè)（河北）和康美藥業(yè)（廣東）等。此外，浙江、江西、黑龍江、湖北等省份以科學(xué)研究的名義將中藥配方顆粒納入省發(fā)展規(guī)劃，公開進(jìn)行研發(fā)性試點(diǎn)工作。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政策放開后行業(yè)新進(jìn)入者有望率先占領(lǐng)省內(nèi)市場。 　　中藥配方顆粒還具備不納入集中采購、不取消加成、不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比等政策上的優(yōu)勢，所以也頗受市場青睞。當(dāng)然，由于成分復(fù)雜，每一味中藥材從質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝和過程控制、終端控制等都存在著巨大差異，各地標(biāo)準(zhǔn)不一，如何形成統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目前還需要進(jìn)一步磨合。

破壁草本市場熱銷

在中藥配方顆粒之后，又一新的技術(shù)興起，以破壁飲片、超微飲片為代表的新型飲片更呈生機(jī)勃勃之勢。在近期召開的某大型會(huì)議上，中智藥業(yè)副總經(jīng)理曹曉俊顯得尤為忙碌，“養(yǎng)生吧”的展位上，參觀人員從未間斷。短短一年的時(shí)間，他們的新型飲片草晶華破壁草本便陸續(xù)為大眾所熟知。

相比傳統(tǒng)飲片，新型飲片顯然更能適應(yīng)消費(fèi)者安全、便捷、多樣化的應(yīng)用需求。以破壁飲片為例，其是將符合《中國藥典》要求并具有細(xì)胞結(jié)構(gòu)的中藥飲片，經(jīng)過現(xiàn)代破壁粉碎技術(shù)加工至D90<45μm粉體，加水或不同濃度的乙醇粘合成型，制成30～100目的原飲片全成分的均勻干燥顆粒狀飲片。

由于破壁飲片具有更好吸收、服用便捷的品類特性，在藥用領(lǐng)域?qū)⒅鸩桨l(fā)揮更大的作用，在日用領(lǐng)域也將廣泛應(yīng)用于各種養(yǎng)生保健、藥膳煲湯等。

今年以來，老百姓大藥房、海王星辰健康藥房等連鎖巨頭以及網(wǎng)上銷售平臺健客網(wǎng)，先后簽訂了“草晶華破壁草本”合作大單，總額超過5億元。據(jù)中智藥業(yè)提供的數(shù)據(jù)，2017年1-3月，破壁草本銷售總量TOP 10的連鎖，包括老百姓大藥房、海王星辰健康藥房、鴻翔一心堂、益豐大藥房、東莞國藥等巨頭，同比2016年10家連鎖的數(shù)據(jù)，平均增長達(dá)到211.7%。事實(shí)上，領(lǐng)先合作的連鎖藥店，均已在破壁飲片品類銷售上嘗到了甜頭。

這是技術(shù)升級帶來的利好。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長陳士林此前也提到，用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)中藥飲片是一個(gè)很好的方向。中醫(yī)藥最主要的載體就是中成藥和中藥飲片。中藥飲片市場非常有潛力，擁有很好的產(chǎn)業(yè)資源，也具有創(chuàng)新性的科技資源。

然而，科學(xué)創(chuàng)新更需要謹(jǐn)慎，從破壁飲片的產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)來看，要采取一系列創(chuàng)新舉措。嚴(yán)格管控中藥飲片從地頭田間到水杯的整個(gè)過程，建立全流程品質(zhì)管控體系。據(jù)了解，目前中智藥業(yè)已累計(jì)投入1.5億元，建起國家唯一一個(gè)中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室，打造中藥產(chǎn)業(yè)鏈的全程監(jiān)控平臺，推動(dòng)中藥飲片走向“咖啡式”新型養(yǎng)生方式并成為社會(huì)潮流。