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    重磅!2019版國家醫(yī)保目錄,正式發(fā)布(附原文和目錄)

    來源:國家醫(yī)保局 作者: 時(shí)間:2019-8-20 閱讀:

           時(shí)隔兩年,備受業(yè)界關(guān)注的新版醫(yī)保目錄終于發(fā)布。



    新版醫(yī)保目錄的西藥、中成藥部分共收載藥品2643個(gè),包括西藥1322個(gè),中成藥1321個(gè),中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,共納入892個(gè)。

    常規(guī)準(zhǔn)入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數(shù)量適當(dāng)增加。目錄中收載甲類藥品640個(gè),較2017年增加46個(gè),其中西藥398個(gè),中成藥242個(gè)。

    為了更好地滿足臨床合理用藥需求,這次目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個(gè)品種。其中,西藥47個(gè),中成藥101個(gè)。

    新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。

    其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個(gè),糖尿病等慢性病用藥36個(gè),兒童用藥38個(gè),絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單,并將74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。

    150個(gè)藥品被調(diào)出

    據(jù)了解,在調(diào)出的藥品方面,主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調(diào)出150個(gè)品種,除被國家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品外,共調(diào)出79個(gè)品種。
     
    專家重點(diǎn)參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,經(jīng)專項(xiàng)論證,一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。
     
    從調(diào)出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調(diào)出可能會(huì)對(duì)個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。但評(píng)審意見認(rèn)為,將此類藥品調(diào)出目錄,有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。

    128個(gè)藥品,擬納入談判

    此外,國家醫(yī)保局在吹風(fēng)會(huì)上公布了擬納入談判藥品情況:對(duì)于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品,根據(jù)專家評(píng)審和投票遴選結(jié)果,初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍,包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥(詳見今日推送第三條《2019醫(yī)保談判目錄出爐(附名單)》)。
     
    這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥,亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。
     
    延遲20天,醫(yī)保目錄終于開閘
     
    今年417日,國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,方案顯示,2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整分為三個(gè)階段:準(zhǔn)備階段(20191-3月)、評(píng)審階段(20194-7月)、常規(guī)目錄發(fā)布階段(20197月)。
     
    醫(yī)保局的計(jì)劃公布新版醫(yī)保目錄的時(shí)間是7月,時(shí)至今日,延遲20天后,醫(yī)保目錄終于開閘,萬眾矚目。
     
    一直以來,醫(yī)保對(duì)產(chǎn)品的放量效果非常明顯,曾催生了數(shù)十個(gè)銷售破十億的品種,以赫賽汀(曲妥珠單抗)為例,在2017年的國家醫(yī)保談判中價(jià)格降幅65%2018年的銷售量增幅就達(dá)到了259%。
     
    此外,需要注意的是,723日,國家醫(yī)保局發(fā)布文件明確提出:各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行,原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。
     
    也就是說,基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的決定權(quán)已基本收歸中央,地方原有15%的調(diào)整權(quán)取消,地方醫(yī)保目錄即將取消。
     
    對(duì)廠家來說,這意味著如果自己的品種沒有進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄,那么未來就很難通過增補(bǔ)地方目錄來補(bǔ)票,只能重新考慮產(chǎn)品策略,成為自費(fèi)藥。
     

    因此,本次新版醫(yī)保目錄的誕生,則會(huì)對(duì)近2萬億的醫(yī)藥市場(chǎng)帶來重構(gòu)效應(yīng)。

     

    附原文:

    國家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)

    《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的通知

    醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號(hào)

    各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障廳(局):

    按照黨中央、國務(wù)院決策部署,為進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平,規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)用藥管理,根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》及相關(guān)文件要求,按照《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部組織專家調(diào)整制定了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)。

    《藥品目錄》是基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付藥品費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)!端幤纺夸洝贩譃榉怖、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分。凡例是對(duì)《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明;西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品;中成藥部分包含了中成藥和民族藥;協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品;中藥飲片部分包括醫(yī);鹩枰灾Ц兜娘嬈秶约暗胤讲坏谜{(diào)整納入醫(yī);鹬Ц兜娘嬈秶。為提高醫(yī);鸬氖褂眯б,《藥品目錄》對(duì)部分藥品的醫(yī)保支付范圍進(jìn)行了限定。

    現(xiàn)將《藥品目錄》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,并就有關(guān)事宜通知如下:

    一、嚴(yán)格支付管理

    各省級(jí)醫(yī)療保障部門和人力資源社會(huì)保障部門要加強(qiáng)指導(dǎo)、做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),逐步推進(jìn)省域范圍內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品管理政策趨向統(tǒng)一。對(duì)有通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的目錄新準(zhǔn)入藥品,以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品,醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格水平對(duì)原研藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。

    各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應(yīng)在省級(jí)醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)下,根據(jù)醫(yī);鸬呢(fù)擔(dān)能力和管理要求,制定《藥品目錄》甲乙類藥品相應(yīng)的支付辦法。對(duì)規(guī)定有限定支付范圍的藥品,要制定審核支付細(xì)則,并加強(qiáng)臨床依據(jù)的核查。

    參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號(hào))的要求,由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師開具處方資格的核定管理。

    二、明確地方權(quán)限

    各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

    對(duì)于經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品,可由各省級(jí)醫(yī)療保障部門牽頭,會(huì)同人力資源社會(huì)保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求,經(jīng)相應(yīng)的專家評(píng)審程序納入本。▍^(qū)、市)基金支付范圍。各省調(diào)整民族藥品的情況應(yīng)報(bào)國家醫(yī)保局備案后向社會(huì)公開。

    《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片中經(jīng)專家評(píng)審產(chǎn)生的。對(duì)于其他有國家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,可由各省級(jí)醫(yī)療保障部門牽頭,會(huì)同人力資源社會(huì)保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求,經(jīng)相應(yīng)的專家評(píng)審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付范圍,但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。

    對(duì)于經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑,可由省級(jí)醫(yī)療保障部門牽頭,會(huì)同人力資源社會(huì)保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求,經(jīng)相應(yīng)的專家評(píng)審程序,制定納入本。▍^(qū)、市)基金支付范圍的醫(yī)院制劑目錄,并按照有關(guān)規(guī)定限于特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

    《藥品目錄》中的中藥飲片、各省(區(qū)、市)調(diào)整的民族藥品、中藥飲片和醫(yī)院制劑的支付管理辦法由省級(jí)醫(yī)療保障部門自行制定。

    三、做好落地實(shí)施

    各省級(jí)醫(yī)療保障部門要及時(shí)按規(guī)定將《藥品目錄》內(nèi)藥品納入當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彿秶,并根?jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品使用情況,及時(shí)更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫,建立完善全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)院制劑的編碼統(tǒng)一管理。

    各統(tǒng)籌地區(qū)要結(jié)合《藥品目錄》管理規(guī)定以及相關(guān)部門制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等,完善智能監(jiān)控系統(tǒng),將定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。

    四、談判準(zhǔn)入藥品

    國家醫(yī)保局將對(duì)經(jīng)專家評(píng)審確定的擬談判藥品按相關(guān)程序進(jìn)行談判,達(dá)成協(xié)議的納入醫(yī)保基金支付范圍,具體名單及相關(guān)要求另行發(fā)布。

    各地在《藥品目錄》組織落實(shí)過程中,遇有重大問題應(yīng)及時(shí)分別向國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部報(bào)告。本目錄自2020年1月1日起正式實(shí)施,《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號(hào))同時(shí)廢止。

    附件:國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄

               一、凡例.pdf

               二、西藥部分.pdf

               三、中成藥部分.pdf

               四、協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分.pdf

               五、中藥飲片部分.pdf

    鏈接:國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄解讀

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